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Objectif

Connaître les exigences de la norme NF EN ISO 15189 et les moyens d’application en LBM
  • Préparer et participer efficacement au projet d’accréditation du laboratoire selon la norme NF EN ISO 15189
  • Mettre en parallèle les exigences de la norme NF EN ISO 15189 ainsi que les exigences réglementaires (GBEA, ADR…)
  • Comprendre le vocabulaire et appréhender les enjeux de la norme NF EN ISO 15189
  • Dégager des pistes de travail et évaluer les actions à planifier pour mettre en conformité son SMQ

Public

L’ensemble du personnel du laboratoire (biologistes, responsables qualité, secrétaires, techniciens…)

Durée

2 jours

Programme

  • Présentation de la démarche d’accréditation
  • Organisation et Système de Management de la Qualité
    • Système de management de la qualité
    • Maîtrise des documents et enregistrements
    • Revue de contrats
    • Sous-traitance
    • Revue de direction et communication
    • Politique, Objectifs et Indicateurs qualité
  • Ressources humaines
    • Fiches de fonction et fiches de poste
    • Habilitations et Gestion des compétences
  • Ressources matérielles
    • Hygiène, Sécurité et Gestion des locaux
    • Services externes et approvisionnement
    • Matériel de laboratoire et métrologie
    • Informatique
  • Evaluation et amélioration continue
    • Réclamations et Non-conformités
    • Actions correctives et préventives
    • Amélioration continue
    • Audits internes
    • Plans d’actions qualité
    • Mesure de la satisfaction client
  • Processus opérationnels
    • Procédures pré-analytiques
      • Secrétariat – Accueil – Prélèvements
      • Organisation des transports
    • Procédures analytiques
    • Procédures post-analytiques
      • Validation biologique
      • Compte-rendu des résultats
  • Conclusion