AUDIT, CONSEIL, ACCOMPAGNEMENT, FORMATION EN SANTE

Les prestations Bioconsultants

Vous trouverez ci-dessous la liste exhaustive des prestations que nous pouvons réaliser au sein de vos structures.

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Accompagnements :

Accompagnement qualité

Objectif

  • Assistance à la mise en place et au suivi du système qualité.
  • Prestation sur mesure adaptée au laboratoire et aux besoins.
  • Définition et suivi des objectifs à court et à long terme (Qualification Bio Qualité, Accréditation COFRAC...).

Durée

Adaptable en fonction des besoins

Déroulement

En fonction de votre avancement et de vos objectifs, l’accompagnement consiste à :
  • Travailler sur les thèmes de votre choix et sur vos points d’amélioration
  • Mener une réflexion sur les actions à réaliser et les moyens à mettre en place
  • Réaliser un plan d’actions pour atteindre vos objectifs afin d’assurer une mise en place d’un SMQ pérenne

Thèmes

  • Mise en place du SMQ
  • Cartographie des processus
  • Gestion documentaire et Archivage
  • Gestion des dysfonctionnements
  • Etat des lieux – Diagnostic
  • Suivi des Audits Internes
  • Politique – Objectifs – Indicateurs
  • Réunions Qualité et Revue de Direction

Hygiène, Sécurité et Environnement

Objectif

  • Assistance à la mise en place du processus Hygiène, Sécurité et Environnement conformément à la réglementation en vigueur.
  • Prestation sur mesure adaptée au laboratoire et aux besoins.
  • Définition et suivi des actions à mener via un plan d'actions personnalisé

Durée

Adaptable en fonction des besoins

Déroulement

En fonction de votre avancement et de vos objectifs, l’accompagnement consiste à :
  • Faire un état des lieux initial du processus « Hygiène, Sécurité et Environnement » au sein de votre laboratoire
  • Mener une réflexion sur les actions de prévention à mettre en place
  • Définir un plan d’actions garantissant la sécurité du personnel et des patients

Thèmes

  • Document Unique d’évaluation des risques
  • Gestion des DASRI et autres types de déchets
  • Gestion des produits chimiques et/ou toxiques
  • Mise en conformité
  • Entretien des locaux et du matériel
  • Gestion du risque infectieux
  • Ergonomie et environnement de travail

Organisation et gestion des ressources

Objectif

  • Assistance à l'organisation et à la gestion des ressources humaines et matérielles du laboratoire
  • Prestation sur mesure adaptée au laboratoire et aux besoins
  • Définition et suivi d'un plan d'actions personnalisé

Durée

Adaptable en fonction des besoins

Déroulement

En fonction de votre avancement et de vos objectifs, l’accompagnement consiste à :
  • Faire un bilan initial des ressources du laboratoire et des modalités de  gestion
  • Mener une réflexion sur les actions à réaliser et les moyens à mettre en œuvre
  • Mettre en place un plan d’actions permettant de disposer d’un système de gestion des ressources adéquat

Thèmes

  • Gestion des ressources humaines
  • Gestion du matériel de laboratoire
  • Métrologie
  • Sous-traitance
  • Formation/habilitation du personnel
  • Achats  et gestion des stocks
  • Prestations de conseil
  • Gestion des relations extérieures

Réalisation d’audits internes

Objectif

  • Réaliser des audits internes sur site
  • Fournir une aide dans l'élaboration d'un planning d'audits complet et cohérent
  • Rédiger un compte-rendu et des fiches d'écart pour chaque audit réalisé

Durée

Adaptable en fonction des besoins

Déroulement

  • Evaluer vos besoins
  • Prévoir un planning d’audits répondant à vos attentes
  • Réaliser en votre présence l’(es) audit(s) du secteur choisi
  • Rédiger  un compte-rendu relevant les points forts et pistes d’amélioration
  • Vous aider à définir les actions d’amélioration  à mettre en place afin de résoudre les écarts soulevés

Thèmes

  • Système de Management de la Qualité
  • Organisation et Direction
  • Gestion des ressources humaines et matérielles
  • Relation clients et fournisseurs
  • Pré-analytique et Post-analytique
  • Analytique
  • Hygiène, Sécurité & Environnement
  • Métrologie

Remarque

  • Cette prestation entre en compte dans la planification de vos audits internes
  • Vos documents devront nous être adressés plusieurs jours avant la date fixée
  • Un plan d’audit vous sera fourni à l’avance afin de mettre en place l’organisation nécessaire (les personnes devant être présentes, les horaires…)

Réalisation d’audits blancs

Objectif

  • Réaliser les audits blancs pour votre LBM selon les conditions du COFRAC en vue de l’accréditation
  • Relever les écarts existants entre l’organisation du laboratoire et les exigences de la norme NF EN ISO 15189
  • Rédiger un compte-rendu et des fiches d’écart afin de définir des axes d’amélioration

Durée

Adaptable en fonction des besoins

Déroulement

  • Définir votre (vos) portée(s) d’accréditation
  • Prévoir un plan d’audits répondant à vos besoins
  • Réaliser en votre présence l’audit de la portée choisie
  • Rédiger  un compte-rendu relevant les points forts et pistes d’amélioration
  • Vous aider à définir les actions d’amélioration à mettre en place afin de résoudre les écarts soulevés

Thèmes

  • Système de Management de la Qualité
  • Organisation et Direction
  • Gestion des ressources humaines et matérielles
  • Relation clients et fournisseurs
  • Pré-analytique et Post-analytique
  • Analytique
  • Hygiène, Sécurité & Environnement
  • Métrologie

Remarque

  • Cette prestation est réalisée par un binôme d'auditeurs technique et qualité
  • Vos documents devront nous être adressés plusieurs jours avant la date fixée
  • Un plan d’audit vous sera fourni à l’avance afin de mettre en place l’organisation nécessaire (les personnes devant être présentes, les horaires…)

Etude de flux

Objectif

  • Réaliser une étude organisationnelle du laboratoire avant et après modification(s)
  • Définir l’impact du changement sur le fonctionnement du laboratoire (ressources matérielles et humaines)
  • Prestation sur mesure adaptée à votre laboratoire et à vos besoins

Durée

Adaptable en fonction des besoins

Déroulement

  • Audit du fonctionnement avant changement afin d’établir un état des lieux de l’existant
  • Propositions d’amélioration en vue d’une réorganisation des moyens humains et/ou matériels
  • Audit après modification(s)
  • Restitution des avantages et inconvénients de la nouvelle organisation

Thèmes

  • Analyses des flux de réalisation d’un ou plusieurs paramètres
  • Analyses des flux en vue d’un changement de technique (automatisation, changement d’automate…)
  • Analyses des flux managériaux (organisation, ressources humaines…)
  • Analyses des flux avant réorganisation des locaux

 


Modules d’habilitations :

Vous trouverez ici le meilleur de la formation afin de devenir un expert au sein du laboratoire : auditeur, référent métrologie, référent technique, responsable des ressources humaines.

Ces modules en plusieurs sessions vous sont proposés afin de maitriser les compétences et les habilitations sur ces nouvelles fonctions du monde de la biologie médicale.

Auditeur interne

Durée

  • 4 jours de formation
  • 2 demi-journées d'audit

Déroulement

  • Formation « Maitriser la norme NF EN ISO 15189 : 2012 » sur 2 jours
  • Formation « Devenir auditeur interne » sur 2 jours
  • Réalisation d’un audit en tant qu’observateur sur 1/2 journée
  • Réalisation d’un audit en tant qu’auditeur sur 1/2 journée
Suite à ces 4 étapes, le consultant mettra à disposition la fiche d'évaluation des compétences au poste d’auditeur interne en vue de l’habilitation par le biologiste-responsable du LBM

Référent métrologie

Durée

  • 1 jour de formation
  • 2 jours d'accompagnement

Déroulement

  • Formation « Les fondamentaux de la Métrologie » sur 1 jour
  • Accompagnement sur 2 jours
    • État des lieux des équipements
    • Définition de la criticité des équipements
    • Analyse des rapports d’étalonnage existants
Suite à ces 2 étapes, le consultant mettra à disposition la fiche d'évaluation des compétences au poste de référent métrologie en vue de l’habilitation par le biologiste-responsable du LBM  

Référent technique

Durée

  • 3 jours de formation
  • 2 jours d'accompagnement

Déroulement

  • Formation « Les fondamentaux de la Métrologie » sur 1 jour
  • Formation « Processus analytique et gestion des contrôles de qualité » sur 1 jour
  • Formation « Les fondamentaux de la vérification de méthode et de l'estimation des incertitudes de mesure » sur 1 jour
  • Accompagnement sur 2 jours sur une paillasse :
    • Gestion du matériel
    • Suivi des CIQ
    • Réalisation d’un dossier de vérification de méthode
Suite à ces 4 étapes, le consultant mettra à disposition la fiche d'évaluation des compétences au poste de référent technique en vue de l’habilitation par le biologiste-responsable du LBM

Responsable des Ressources Humaines

Durée

  • 1 jour de formation
  • 2 jours d'accompagnement

Déroulement

  • Formation « Gestion du personnel et Habilitations » sur 1 jour
  • Accompagnement sur 2 jours
    • Définition des postes et des fonctions
    • Gestion des compétences et habilitations
    • Réalisation des entretiens individuels
Suite à ces 2 étapes, le consultant mettra à disposition la fiche d'évaluation des compétences au poste de responsable RH en vue de l’habilitation par le biologiste-responsable du LBM  

 


Formations intra-entreprises :

Cliquez ici pour voir les différentes formations intra-entreprises que nous vous proposons.

 


Formations inter-entreprises :

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Certification ISO

BioConsultants est certifié NF EN ISO 9001 depuis février 2006 par AFNOR Certification. Conception et réalisation de prestations de conseils, d’audits et de formations pour les Laboratoires de Biologie Médicale, les établissements de soins et les professions de santé.

Adresse

Bioconsultants
276 avenue de la Marne 59700 Marcq en Baroeul
Tél : 03 20 36 95 11
Fax : 03 20 27 19 47